地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市
成果单位:成都地奥制药集团有限公司
2012年3月14日,由成都地奥制药集团有限公司研制生产并具有完全自主知识产权的“地奥心血康胶囊”,以治疗性药品身份通过荷兰药品评价委员会(MEB)的注册,获得在该国上市的许可,成功实现了我国具有自主知识产权治疗性药品进入发达国家主流市场零的突破,同时成为欧盟成员国以外市场准入的第一个植物药。
“地奥心血康”30年创造3个第一:
·第一个突破甾体皂苷工业化生产的技术难题;
·我国第一个具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场;
·欧盟市场上第一个来自非欧盟成员国的植物药。
欧盟GMP检查官员检查地奥心血康原料药生产车间
地奥心血康及其原料药材薯蓣
新闻发布会现场
地奥心血康胶囊获准欧盟药品注册上市新闻发布会纪实
成果单位:
新闻报道:
其他资源:
(1)地奥集团建立的专题网页:
介绍了地奥心血康的成长史、生产过程、简明处方、欧盟注册的历程、注册上市的意义等。
(2)视频:
地奥心血康是中国第几个在欧盟注册上市的自主知识产权治疗性药品?
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