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创新型药物研发取得新进展

创新型药物研发取得新进展

  (一)抗抑郁新药——奥生乐赛特 

  成果单位:中国科学院昆明植物研究所 

            中国科学院昆明动物研究所 

            昆明晶镖科技有限公司 

  抑郁症是一种常见精神疾病,因其致残率、自杀率和疾病负担被列为人类十大疾病之一。 奥生乐赛特(Orcinoside)及其胶囊是陈纪军研究团队、徐林研究团队和昆明晶镖生物科技有限公司共同针对这一类疾病研制的天然抗抑郁症1类新药。 

  和现有的抗抑郁症药物相比,它具有作用机制新颖、药代特性好、生物利用度高、安全性好等特性,目前已获得国家专利授权,同时申请了PCT专利,在全世界5大洲42个国家获得了专利授权,有望成为全新作用机理的抗抑郁症新药。如该药品能够成功开发上市,可望带来显著的经济效益和巨大的社会效益。 

   

  奥生乐赛特临床用药样品 

   

  授权的专利证书 

    

  (二)抗肿瘤新药——盐酸希明替康和德立替尼 

  成果单位:中国科学院上海药物研究所 

            杭州容立科技医药有限公司  

  由上海药物所缪泽鸿研究团队研发的盐酸希明替康及其冻干粉针剂、由上海药物所林莉萍研究团队与杭州容立科技医药有限公司合作研发的德立替尼及其胶囊是具有自主知识产权的1.1类新型抗肿瘤药物,分别于20125月、8月获国家食品药品监督管理局临床试验批件,目前均已正式进入I期临床试验。 

  和已上市的同类药物相比,它们都具有比较明显的优势。如盐酸希明替康在作用时,血浆蛋白结合低、对靶点拓扑异构酶作用强,在体内外都呈现出显著的抗肿瘤作用;德立替尼作为定向合成的具有显著抗肿瘤活性的口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对人肾癌、肝癌、胰腺癌裸小鼠皮下移植瘤的生长抑制显示出较强的作用,同时在体内外的抗肿瘤作用显著。且它们都具有很好的成药前景,一旦研制成功并用于临床治疗,不但会解除广大恶性肿瘤患者的痛苦,同时也必将产生显著的经济效益和社会效益。 

   

  中国、澳大利亚、欧洲、加拿大授权的专利证书 

  (三)抗乙肝病毒新药——异噻氟定 

  成果单位:中国科学院上海药物研究所 

  乙型肝炎病毒(HBV)感染严重危害人类健康,全球约有20亿人受过HBV感染,至今仍有约四亿的慢性感染HBV患者。现有的治疗药物主要是免疫调节剂和核苷类似物,而这些药物受限于治疗效果和病毒的耐药性。 

  南发俊、左建平研究团队历时7年艰苦研究,获得具有全新结构的非核苷类抗HBV候选新药“异噻氟定”,不仅具有新颖的抗HBV复制机制,在体外、体内实验系统中均具有强烈的抗病毒活性,同时对拉米夫定等核苷类抗HBV药物的耐药病毒株具有同样的抑制作用。目前该药已获得了中国、欧洲、美国等国家和地区的发明专利,并于201235日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的临床试验批件,已进入Ⅰ期临床试验阶段。 

   

  中国、美国、欧洲授权的专利证书 

 

 

 

 

 

成果单位:

中国科学院昆明植物研究所

中国科学院昆明动物研究所 

昆明晶镖生物科技有限公司

中国科学院上海药物研究所 

杭州容立科技医药有限公司

关键词:  中药  天然药物  奥生乐赛特  临床试验 抗肿瘤 创新型药物 盐酸希明替康 德立替尼 抗乙肝 异噻氟定 上海药物所 

新闻报道:

抗抑郁症1类新药“奥生乐赛特”获得III、III期临床试验批件

抗抑郁症新药奥生乐赛特入选“2010年度百件优秀中国专利

产学研结合促进抗抑郁症中药、天然药物1类新药奥生乐赛特研发工作取得突破性进展

上海药物所抗肿瘤一类新药盐酸希明替康获准进入临床研究

上海药物所抗肿瘤一类新药德立替尼获准进入临床研究

海药物所抗乙肝病毒一类新药获SFDA批准进入临床研究

 

异噻氟定是一种治疗什么疾病的药物?

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